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江蘇省健康產(chǎn)業(yè)研究會醫(yī)健產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟工作委員會正式成立！園區(qū)當選副理事長單位

2024-05-30|訪問量：1834

為貫徹習近平總書記對江蘇省提出的“牢牢把握高質(zhì)量發(fā)展這個首要任務、因地制宜加快發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力”重大要求，在發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力上走在前做示范、在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展中加快培育新動能，在省工信廳、省藥監(jiān)局等部門大力支持下，在江蘇省科協(xié)的指導下，5月9日，江蘇省健康產(chǎn)業(yè)研究會醫(yī)健產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟工作委員會在徐州正式成立。成立大會由江蘇省健康產(chǎn)業(yè)研究會主辦，徐州淮海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園承辦。

江蘇省藥監(jiān)局行政審批處副處長丁峰、江蘇省健康產(chǎn)業(yè)研究會副理事長兼秘書長宋建國、江蘇省醫(yī)健產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟常務副理事長、長三角健康產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟輪值主席、江蘇省工信廳原處長王冬青、江蘇省抗癌協(xié)會副理事長兼秘書長盛國林、江蘇省生物技術協(xié)會秘書長盛祖芳、江蘇省健康產(chǎn)業(yè)研究會副理事長、江蘇省藥監(jiān)局原處長、一級調(diào)研員王宗敏、江蘇省醫(yī)健產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟副理事長、南京市工信局原處長、一級調(diào)研員白宏書、江蘇省健康產(chǎn)業(yè)研究會副理事長、江蘇省醫(yī)健產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟副理事長、南京中醫(yī)藥大學原處長王進、江蘇省健康產(chǎn)業(yè)研究會副理事長沈雷、江蘇省健康產(chǎn)業(yè)研究會健康信息技術分會秘書長張毅等領導、徐州淮海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園、蘇中藥業(yè)集團、先聲藥業(yè)等近30家企業(yè)代表共同出席啟動儀式。啟動儀式由徐州淮海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園副總經(jīng)理、企業(yè)服務總監(jiān)張靜主持。

宋建國、王宗敏、王冬青、丁峰、盛國林、盛祖芳、白宏書、王進、沈雷共同按下啟動鍵，在全場近50位專家及企業(yè)代表的共同見證下，江蘇省健康產(chǎn)業(yè)研究會醫(yī)健產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟工作委員會正式成立。

根據(jù)有關規(guī)定和預備會議通過內(nèi)容，大會依次選舉產(chǎn)生江蘇省健康產(chǎn)業(yè)研究會醫(yī)健產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟工作委員會第一屆委員會委員、常務委員、主任委員、副主任委員、秘書長選舉、表決通過執(zhí)行秘書長、副秘書長人選。王宗敏當選江蘇省健康產(chǎn)業(yè)研究會醫(yī)健產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟工作委員會第一屆委員會主任委員，白宏書、王進、邱又彬、唐海濤當選副主任委員，王進當選秘書長。趙銀杰當選為江蘇省健康產(chǎn)業(yè)研究會醫(yī)健產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟工作委員會第一屆委員會執(zhí)行秘書長，何凌云、馮艷、張靜當選為副秘書長。

新當選的主任委員王宗敏代表工作委員會做表態(tài)發(fā)言，她表示，醫(yī)健產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟工作委員會將認真履職，充分發(fā)揮副主委及秘書處的作用，積極搭建政府與企業(yè)之間的溝通橋梁，及時傳達政策、反映企業(yè)訴求，極盡全力服務于會員單位，努力促進醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。要重視研發(fā)創(chuàng)新、重視技術革新、重視服務更新，在生物醫(yī)藥領域因地制宜培育和發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力。

江蘇省健康產(chǎn)業(yè)研究會副理事長兼秘書長宋建國代表江蘇省健康產(chǎn)業(yè)研究會向醫(yī)健產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟工作委員會授牌并向王宗敏頒發(fā)主任聘書。

王宗敏主委為白宏書、王進、邱又彬、唐海濤頒發(fā)副主委聘書、為王進頒發(fā)秘書長聘書。

江蘇省健康產(chǎn)業(yè)研究會醫(yī)健產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟工作委員會成立后召開第一次全體會議。會議由王宗敏主委主持，會議通過聘請宋建國擔任工委會顧問等決議。宋建國做表態(tài)發(fā)言，表示將整合資源，搭建橋梁，全力助推江蘇省健康產(chǎn)業(yè)研究會醫(yī)健產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟工作委員會健康發(fā)展。隨后，全體會員單位代表聽取、審議和表決《工委會管理辦法》、《2024年度工作計劃》、《2024年度經(jīng)費使用預算》。

徐州淮海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園董事長邱又彬、蘇中藥業(yè)集團大健康總監(jiān)嚴久峰做交流發(fā)言。

交流發(fā)言環(huán)節(jié)，各會員紛紛表示要積極參加醫(yī)健產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟工委會活動，為工委會發(fā)展壯大建言獻策。邱又彬董事長表示，作為副理事長單位，徐州淮海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園將與各成員單位一起，將秉承“服務企業(yè)需求、支持政府決策、推進產(chǎn)業(yè)發(fā)展、促進全民健康 ”的辦會宗旨，堅持以產(chǎn)業(yè)需求為中心導向，促進科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新深度融合，加快打造發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力的重要陣地。

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華越承辦，科創(chuàng)江蘇生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展論壇成功舉辦

2024-09-26

2024年9月20日上午，由江蘇省科學技術協(xié)會指導，江蘇省藥理學會主辦，中國藥科大學、南京中醫(yī)藥大學、華越健康產(chǎn)業(yè)集團、江蘇省藥理學會臨床藥理專委會、江蘇省藥理學會臨床前藥理專委會、江蘇省藥理學會中藥藥理專委會承辦的科創(chuàng)江蘇生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展論壇在南京中醫(yī)藥大學泰州校區(qū)成功舉辦。論壇以“醫(yī)藥融合、政產(chǎn)學研會結(jié)合”為導向，以“聚焦提升新質(zhì)生產(chǎn)力”為宗旨，致力靶向轉(zhuǎn)錄抗感染藥物作用機制、藥物職能遞送和免疫精準調(diào)控、抗炎作用及靶點探究以及心腦血管疾病、癌癥、慢性呼吸系統(tǒng)疾病等多種重大慢性代謝疾病的生物醫(yī)藥新進展進行交流和討論。作為本次論壇的承辦單位華越健康產(chǎn)業(yè)集團是專注于醫(yī)療創(chuàng)新科技產(chǎn)業(yè)服務的平臺，公司集團化發(fā)展，旗下有生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園、醫(yī)療器械供應鏈平臺、生命科學整體解決方案、醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化平臺四大業(yè)務版塊，主要業(yè)務范圍涵蓋產(chǎn)業(yè)孵化、研發(fā)、產(chǎn)業(yè)基地、醫(yī)療器械生產(chǎn)、醫(yī)療器械銷售、生命科學相關產(chǎn)品銷售、醫(yī)療器械倉儲物流配送、供應鏈金融等。集團在泰州、徐州、南京、蘇州、淮安、上海等地均設有線下平臺，總倉儲及配送面積約8萬平方，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園生產(chǎn)基地約3000畝，經(jīng)過近年來的快速的發(fā)展，華越健康產(chǎn)業(yè)集團已經(jīng)成長為國內(nèi)領先的創(chuàng)新醫(yī)療科技產(chǎn)業(yè)服務頭部平臺。其中，華越健康產(chǎn)業(yè)集團生命科學整體解決方案致力于為國內(nèi)生命科學研究領域提供儀器設備和試劑耗材。集團代理國內(nèi)外生物科學領域知名產(chǎn)品，如賽默飛、貝克曼、AB Sciex、Quanterix等，產(chǎn)品優(yōu)勢集中于流式分析、細胞培養(yǎng)、免疫檢測、樣品制備四個方面，可為廣大用戶的科學研究提供系統(tǒng)性、一站式的整體解決方案。集團配備了“高素質(zhì)、高學歷、高能力”的銷售及售后技術團隊服務于廣大客戶，受到客戶一致好評。本次論壇，中國工程院院士，江蘇省科學技術協(xié)會副主席，藥代動力學重點實驗室主任，江蘇省藥理學會理事長王廣基院士、江蘇省科學技術協(xié)會馮少東主席、南京中醫(yī)藥大學泰州校區(qū)管委會主任張麗教授出席會議并致辭。中國工程院院士，江蘇省科學技術協(xié)會副主席，藥代動力學重點實驗室主任，江蘇省藥理學會理事長王廣基院士出席論壇、致辭江蘇省科學技術協(xié)會馮少東主席出席論壇、致辭南京中醫(yī)藥大學泰州校區(qū)管委會主任張麗教授出席論壇、致辭江蘇省藥理學會常務副秘書長朱萱萱教授、江蘇省藥理學會副理事長印曉星教授、江蘇省藥理學會副秘書長周玲玲教授、徐州醫(yī)科大學產(chǎn)業(yè)教授、華越健康產(chǎn)業(yè)集團董事長、創(chuàng)始人邱又彬主持論壇的開幕式及主題報告。本次論壇還有泰州科協(xié)、高港區(qū)政府相關部門領導、蘇省藥理學會學會科技團隊10余位專家、40余位企業(yè)代表、南京中醫(yī)藥大學泰州校區(qū)會員等400余人出席參會。江蘇省藥理學會常務副秘書長朱萱萱教授主持論壇開幕式江蘇省藥理學會副理事長印曉星主持論壇主題報告徐州醫(yī)科大學產(chǎn)業(yè)教授、華越健康產(chǎn)業(yè)集團董事長、創(chuàng)始人邱又彬主持論壇主題報告江蘇省藥理學會副秘書長周玲玲教授主持論壇主題報告本次論壇邀請了相關領域的院士、長江學者、國家杰青等知名專家進行主題報告，學會理事長、中國藥科大學王廣基院士作了“基因和細胞藥物的藥動／藥效及成藥性評價研究”的報告；國家青年岐黃學者、中國藥科大學楊華教授作了“數(shù)據(jù)驅(qū)動的天然產(chǎn)物結(jié)構(gòu)-功能-靶標研究”的報告；學會副理事長、南京中醫(yī)藥大學副校長、國家杰青曹鵬教授作了“中藥鮮用的科學內(nèi)涵”的報告；教學專委會主委、中國藥科大學洪浩教授作了“TGR5調(diào)控抑郁及機制”的報告、蘇州大學藥學院張慧靈教授作了“抗缺血性腦卒中新靶點 CPTIA 及其激活劑的發(fā)現(xiàn)”的報告、江南大學王文龍教授作了“從抑制劑到激活劑：靶向SHP1變構(gòu)激活劑的發(fā)現(xiàn)及抗彌漫性大 B 細胞淋巴瘤活性研究”的報告。科創(chuàng)江蘇生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展論壇的舉辦搭建了具有影響力的新醫(yī)藥與生命健康產(chǎn)業(yè)高端交流平臺，促進醫(yī)藥的融合發(fā)展，這將對江蘇省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展和提升產(chǎn)生積極的影響和推動作用。
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國家藥監(jiān)局關于印發(fā)醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則的通知

2024-08-15

各省、自治區(qū)、直轄市和新疆生產(chǎn)建設兵團藥品監(jiān)督管理局：　　新修訂的《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡稱《規(guī)范》）自2024年7月1日起施行。為規(guī)范和指導醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查工作，國家藥監(jiān)局組織制定了《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則》（以下簡稱《指導原則》），現(xiàn)予印發(fā)?！　”尽吨笇г瓌t》適用于藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《規(guī)范》，對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營許可（含變更和延續(xù)）現(xiàn)場核查，或者經(jīng)營備案后的現(xiàn)場檢查，以及其他各類監(jiān)督檢查。檢查過程中，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)可以根據(jù)其經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、經(jīng)營品種等特點，確定合理缺項項目，并書面說明理由，由藥品監(jiān)督管理部門的檢查組予以確認。　　一、醫(yī)療器械經(jīng)營許可（含變更和延續(xù)）現(xiàn)場核查　　對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營許可（含變更和延續(xù)）現(xiàn)場核查中，企業(yè)適用項目全部符合要求或者能夠當場整改完成的，檢查結(jié)果為“通過檢查”；關鍵項目（標識為“※”項）中不符合要求的項目數(shù)≤10%且一般項目（無標識項）中不符合要求的項目數(shù)≤20%的，檢查結(jié)果為“限期整改”；關鍵項目中不符合要求的項目數(shù)＞10%或者一般項目中不符合要求的項目數(shù)＞20%的，檢查結(jié)果為“未通過檢查”?！　z查結(jié)果為“限期整改”的，企業(yè)應當在現(xiàn)場檢查結(jié)束后30個工作日內(nèi)完成整改并向原檢查部門一次性提交整改報告。經(jīng)復查后，整改項目全部符合要求的，藥品監(jiān)督管理部門作出準予許可的書面決定。企業(yè)在30個工作日內(nèi)未能提交整改報告或者經(jīng)復查仍存在不符合要求項目的，藥品監(jiān)督管理部門作出不予許可的書面決定。檢查結(jié)果為“未通過檢查”的，藥品監(jiān)督管理部門可以直接作出不予許可的書面決定?！　”尽吨笇г瓌t》所指的關鍵項目中不符合要求的項目數(shù)比例=關鍵項目中不符合要求的項目數(shù)÷（關鍵項目數(shù)總數(shù)－關鍵項目中確認的合理缺項項目數(shù)）×100%；一般項目中不符合要求的項目數(shù)比例=一般項目中不符合要求的項目數(shù)÷（一般項目數(shù)總數(shù)－一般項目中確認的合理缺項項目數(shù)）×100%。　　二、其他監(jiān)督檢查　　對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)督檢查和經(jīng)營備案后的現(xiàn)場檢查中，企業(yè)適用項目全部符合要求或者能夠當場整改完成的，檢查結(jié)果為“通過檢查”。有項目不符合要求的且不能當場整改完成的，檢查結(jié)果為“限期整改”。　　檢查中發(fā)現(xiàn)企業(yè)違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》有關規(guī)定的，應當依法依規(guī)處置。其中，經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門組織評估，檢查發(fā)現(xiàn)的不符合項目影響或者不能保證產(chǎn)品安全、有效的，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第二十二條、第二十四條等規(guī)定依法處置。　　本《指導原則》自發(fā)布之日起施行。原食品藥品監(jiān)管總局印發(fā)的《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則》（食藥監(jiān)械監(jiān)〔2015〕239號）同時廢止。　　　　國家藥監(jiān)局
醫(yī)研融合，共啟新篇｜徐醫(yī)附院與園區(qū)企業(yè)劍蘭生物達成戰(zhàn)略合作協(xié)議

2024-08-06

近日，徐州醫(yī)科大學附屬醫(yī)院（簡稱徐醫(yī)附院）與園區(qū)企業(yè)劍蘭生物醫(yī)學科技（江蘇）有限公司（簡稱劍蘭生物）干細胞臨床研究戰(zhàn)略合作啟動儀式隆重舉行。徐州醫(yī)科大學黨委常委、副校長、徐醫(yī)附院黨委書記呂凌，徐醫(yī)附院院長金培生，黨委辦公室主任王以坤，科技處副處長張沈陽，整形外科主任李強，徐州高新區(qū)黨工委委員、管委會副主任王磊，徐州淮海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園黨支部書記、淮海健康產(chǎn)業(yè)研究院院長王進，徐州淮海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園董事長邱又彬，劍蘭生物醫(yī)學科技集團董事長尹秀山，劍蘭生物醫(yī)學科技（江蘇）有限公司總經(jīng)理唐健出席啟動儀式。劍蘭生物總經(jīng)理唐健對各位嘉賓的到來表示熱烈歡迎并主持會議。會議中，尹秀山董事長詳細介紹了公司在干細胞藥物精準檢測方向的發(fā)展規(guī)劃，徐醫(yī)附院金培生院長闡述了此次戰(zhàn)略合作的背景及重大意義，雙方就合作項目的實施細則及未來發(fā)展規(guī)劃進行了深入探討，并達成了多項共識。王進院長表示將積極為合作提供的產(chǎn)業(yè)環(huán)境和資源支持，做好“三個一”，即一個共同目標、一種深度合作、一直跟蹤服務，以推動項目的順利實施。徐州高新區(qū)管委會王磊副主任在會中強調(diào)了科技創(chuàng)新在推動醫(yī)療行業(yè)發(fā)展中的重要作用，高新區(qū)將全力支持此次戰(zhàn)略合作，為合作提供相關政策支持和服務。徐醫(yī)附院呂凌書記做會議總結(jié)并對今后雙方的合作提出指導意見，徐醫(yī)附院一直致力于推動醫(yī)療前沿技術研發(fā)，注重跟地方產(chǎn)業(yè)相融合，此次雙方合作院方將全力支持，項目相關人員要注意按照時間節(jié)點抓好具體落實。會后，與會嘉賓共同點亮了戰(zhàn)略合作啟動儀，標志著干細胞臨床研究戰(zhàn)略合作正式啟動。啟動儀式結(jié)束后，金院長一行在王院長、邱總的陪同下，參觀了CDMO高端醫(yī)療器械平臺。邱總表示，雙方資源互補，有著厚重的合作基礎，接下來，雙方要牢牢堅守“工業(yè)立市、產(chǎn)業(yè)強市”的目標，加強在技術攻堅、資源對接、合作共建、人才培養(yǎng)等方面的合作，致力于新質(zhì)生產(chǎn)力發(fā)展。